1月3日晚，罗欣药业发布消息，企业属下分公司山东省罗欣药业集团有限公司有限责任公司接到国家药监局下达的替戈拉生片1类新药发售申请《受理通知书》。

　　公示称，替戈拉生片是钙离子竞争酸阻断剂类药(Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB)，其抑止酸代谢的作用机制为竞争融合壁细胞内H /K -ATP酶(质子泵)的钙离子紧密连接。与质子泵缓聚剂(PPI)不一样，P-CAB可立即抑止H /K -ATP酶，而不用在强碱自然环境下活性。并且，不管H /K -ATP酶活性是否，P-CAB均可与之融合。

　　先前，2016年12月，山东罗欣依照化学品1类的申请注册归类向原我国食药监监管质监总局提交了替戈拉生片的新药临床研究申请，于2017年6月得到临床研究批文。现阶段，替戈拉生片发售申请得到受理。

　　罗欣药业表明，企业在消化吸收行业一直具有极强的竞争能力，此次替戈拉生片1类新药发售申请得到受理，最能体现企业在该行业的技术性优点，加速丰富多彩商品管道和扩展业务流程的工作能力，突显了企业高新科技自主创新能力，丰富多彩了商品贮备，提高了企业竞争优势，合乎企业战略发展趋势必须。

（文章内容来源于：中证网）